Типовые испытания

Типовые испытания – один из видов испытаний продукции серийного производства проводятся при необходимости внесения изменений в конструкцию/документацию изделия, которые могут повлиять на его функциональные параметры или требования безопасности. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других предприятий, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

Типовые испытания проводятся по планам контроля, определяемым программой испытаний (см. ГОСТ Р 50444-92).

Для проведения типовых испытаний производитель направляет в адрес АО "НИИМТ" гарантийное письмо и заявку на проведение работ, оформляет с АО "НИИМТ" договорные отношения и представляет на испытания:

1. Серийные изделия в необходимом количестве.
2. Технические условия.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости).
5. Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).

Просьба заранее согласовывать время посещения.