Квалификационные испытания

Квалификационные испытания – испытания установочной серии. Испытания первой партии серийно выпущенных изделий с целью подтверждения их соответствия требованиям ТУ. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других организаций, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

Квалификационные испытания проводятся в полном объеме, установленном для периодических испытаний по ГОСТ Р 50444-92.

Для проведения квалификационных испытаний производитель направляет в адрес АО "НИИМТ" гарантийное письмо и заявку на проведение работ, оформляет с АО "НИИМТ" договорные отношения и представляет на испытания:

  1. Серийные изделия в необходимом количестве.
  2. Технические условия.
  3. Руководство по эксплуатации.
  4. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости).
  5. Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).

Просьба заранее согласовывать время посещения.