Квалификационные испытания
Квалификационные испытания – испытания установочной серии. Испытания первой партии серийно выпущенных изделий с целью подтверждения их соответствия требованиям ТУ. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других организаций, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.
Квалификационные испытания проводятся в полном объеме, установленном для периодических испытаний по ГОСТ Р 50444-92.
Для проведения квалификационных испытаний производитель направляет в адрес АО "НИИМТ" гарантийное письмо и заявку на проведение работ, оформляет с АО "НИИМТ" договорные отношения и представляет на испытания:
- Серийные изделия в необходимом количестве.
- Технические условия.
- Руководство по эксплуатации.
- Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости).
- Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).
Просьба заранее согласовывать время посещения.